Вакцины будущего
Улучшение иммуногенности вакцин
В последние годы проводится активная научно-исследовательская работа по созданию новых гриппозных вакцин с улучшенной иммуногенностью, обеспечивающей более высокую клиническую эффективность.
Для достижения более мощного иммунного ответа на вакцинацию, превышающего ответ, наблюдаемый после применения классических вакцин, используются различные новаторские биологические подходы. В результате этой научно-исследовательской деятельности была зарегистрирована и применяется в настоящее время новая виросомальная субьединичная вакцина Инвивак (совместная разработка фирмы "Berna", Швейцария и Solvay Pharma, Бельгия), применяемая в Швейцарии и Италии с 1997 г.
Виросомальная технология основана на использовании липосом - небольших сферических частиц липидов. Виросомальная гриппозная субъединичная вакцина Инвивак состоит из сферических частиц (<200 нм) с двойным липидным слоем. Гликопротеины внешней поверхности вируса гриппа - гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) - крепятся в этой липидной оболочки. Таким образом, виросомальная частица имитирует частицу натурального вируса.
Данная вакцина обладает такой же иммуногенностью, как и инактивированная вакцина в отношении лиц, уже имевшим протективные антитела против вируса гриппа. Однако для лиц с низкими титрами антител до вакцинации, вакцина Инвивак стимулировала выработку специфических антител в среднем на 29,9% выше. Введение виросомальной гриппозной вакцины таким лицам может обеспечить большую степень защиты от гриппозных инфекций.
Виросомальная вакцина характеризуется хорошей переносимостью - клинически значимых нежелательных реакций не наблюдалось.
В настоящий момент проводятся исследования, изучающие возможность интраназального применения вакцины Инвивак (в отличие от остальных вакцин, которые вводятся внутримышечно или подкожно).
Виросомальная вакцина Инвивак
Получение вакцин на основе клеточных культур
На недавно проведенных международных совещаниях подчеркивалось настоятельная необходимость разработки гибких систем культур клеток для репликации вируса в масштабах, позволяющих удовлетворить потребности производства вакцин. В частности, указывалось, что вакцина получаемая на основе клеточной культуры, могла бы оказаться важным инструментом быстрого реагирования в случае угрозы пандемии. Такой подход к производству мог бы способствовать быстрому изготовлению вакцины в подобной экстремальной ситуации. Этот подход в принципе может позволить получать вакцины, более приближенные по своему антигенному составу к циркулирующим штаммам и, следовательно, обладающие повышенной иммуногенностью.
В связи с этим, Всемирная Организация Здравоохранения в 1995 году объявила о необходимости создания вакцины при помощи современных технологий на основе клеточных культур. В настоящее время уже создана субъединичная вакцина, получаемая на основе клеток MDCK (Solvay Pharma). Клинические испытания продемонстрировали, что по безопасности и иммуногенным характеристикам эта вакцина не отличается от вакцины, получаемой на основе куриных эмбрионов.
Помимо основного достоинства новой вакцины - возможности быстрого ее получения - следует учитывать, что при ее получении не используются куриные эмбрионы и, следовательно, она не содержит куриного белка. В связи с этим она может быть рекомендована для применения у лиц с аллергией на куриный белок.
